沛嘉医疗-B(09996)：ReachTactile?机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验的首例患者治疗

智通财经APP讯，沛嘉医疗-B(09996)发布公告，本公司已入组ReachTactile?机器人辅助经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统(该系统)首例患者。于2025 年9月17日，北部战区总医院的韩雅玲院士团队成功完成首例患者治疗，利用ReachTactile?机器人辅助TAVR系统为一名重度主动脉瓣狭窄患者植入 TaurusElite?经导管主动脉瓣膜。该系统的注册临床试验是一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究，旨在评估ReachTactile?机器人辅助TAVR系统及其一次性手术包在TAVR手术中的安全性及有效性。是次试验结果将纳入本公司未来向国家药品监督管理局(药监局)提交的注册申请。

ReachTactile?是本公司内部研发的机器人辅助TAVR系统，为TAVR治疗提供创新、高性价比的解决方案。可模块化移动的设计适配于传统的血管介入导管室，允许一名心脏病专家以亚毫米级的精度操作多台器械。该系统搭载的力传感机制可提供即时触觉反馈，有助于在复杂的血管条件下的器械导航通行。基于主从控制布局能够有效降低术者辐射暴露等职业健康风险。同时，基于以太网的远程控制功能可实现跨地域手术操作及操作培训。